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醫(yī)用口罩生產(chǎn)無塵車間的凈化要求及注意事項
醫(yī)用口罩生產(chǎn)無塵車間的凈化要求及注意事項 近些日子以來，新型冠狀病毒感染肺炎爆發(fā)以來，牽動著我國人民的心，口罩已成為每個人的必需品。在醫(yī)學(xué)專家的呼吁下，人們對口罩很重視，也隨著國內(nèi)外疫情的發(fā)展，許多地區(qū)、國內(nèi)對口罩的需求也在增加。為此，一些大型汽車企業(yè)、電子制造企業(yè)、服裝廠，中石化等開始“跨界”生產(chǎn)口罩。但建設(shè)口罩廠對車間有什么要求？工藝流程又是什么？需要注意的事項又是什么？ 一、凈化車間要求 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理條例》，合法合規(guī)的口罩廠應(yīng)當(dāng)具備：口罩的生產(chǎn)及儲存…
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十萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(10萬級)
十萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(10萬級) 十萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)凈化車間標(biāo)準(zhǔn),10萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)是什么？溫濕度、壓差、換氣次數(shù)、懸浮粒子數(shù)、塵埃粒子數(shù)還有沉降菌,10萬級潔凈區(qū)需要做些什么，需要注意什么。 這是一個比較廣泛的問題，涉及空調(diào)系統(tǒng)驗證，水系統(tǒng)驗證，塵埃粒子、沉降菌、浮游菌的檢測，潔凈區(qū)的清洗，消毒，潔凈區(qū)工作服的材質(zhì)要求、清洗、消毒程序等等。潔凈度級別世界各國均有自定規(guī)格，但普遍依據(jù)美國聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn)，可將無塵車間分為六級。 分別是1級、10級、100級、1000級、10000級…
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十萬級無塵車間和百萬級無塵車間有什么區(qū)別?
十萬級無塵車間和百萬級無塵車間有什么區(qū)別? 十萬級無塵車間和百萬級無塵室的區(qū)別如下： 1、潔凈度不同 十萬級就是沒立方米大于0.5微米的顆粒不超過10萬個；百萬級就是每立方米大于20.5微米的顆粒不超過百萬個；十萬級的潔凈度高于百萬級的潔凈度。 2、危害度不同 灰塵數(shù)量自級別數(shù)值越等級越高，環(huán)境越干凈，十萬級的危害度低于百萬級的潔凈度。 3、新風(fēng)量不同 小粒徑粉塵的擴散作用明顯，風(fēng)速低氣流在過濾材料中滯留的時間就長一些，粉塵就有更多的機會撞擊障礙物，因此過濾效率就高； 經(jīng)驗表明，對于高效過濾器，…
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無塵車間凈化室的潔凈級別及設(shè)計方案要求
無塵車間凈化室的潔凈級別及設(shè)計方案要求 凈化工程無塵車間關(guān)鍵之功效取決于操縱商品，所觸碰的氣體的潔凈度等級及其溫度濕度，使商品能在一個優(yōu)良的生產(chǎn)自然環(huán)境室內(nèi)空間中生產(chǎn)制造，此室內(nèi)空間大家稱作凈化工程凈化車間。 依照慣例，潔凈室、清潔級別主要是依據(jù)每立方空氣中浮塵顆粒為規(guī)范的顆?？倲?shù)來要求。換句話說說白了潔凈室并不是100%沒有一點塵土，只是操縱在要求的范疇。 自然這一規(guī)范中合乎潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)(GB50073-2013)規(guī)范和GB50591-2010凈化室工程施工及施工驗收規(guī)范，可是針對電子光學(xué)…
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凈化工程的凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備及材料該如何準(zhǔn)備?
凈化工程的凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備及材料該如何準(zhǔn)備? 凈化工程的凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備及材料： 冷熱源設(shè)備（手術(shù)室單獨設(shè)置或設(shè)置過渡季節(jié)備用機組）； 凈化空調(diào)機組；凈化新風(fēng)機組；手術(shù)室排風(fēng)機組；空調(diào)自控；凈化系統(tǒng)管路及閥門；凈化風(fēng)管；高效送風(fēng)口；FFU；風(fēng)閥；水閥；…… 一、冷熱源機組： （一）水冷壓縮制冷機組（活塞式、螺桿式、離心式）；（二）風(fēng)冷熱泵機組（模塊化組合，65KW至1300KW）； 二、組合式空調(diào)機組（箱）： 潔凈室的冷熱源機組： a.電驅(qū)動的壓縮式制冷機 電驅(qū)動的壓縮式制冷機主要…
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GMP凈化工程的分類都有幾種?
GMP凈化工程的分類都有幾種? GMP凈化工程的分類作簡單介紹： 1、 亂流式 (Turbulent Flow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)的空氣過濾器(HEPA) 進(jìn)入GMP凈化工程室，并由GMP凈化工程室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則的亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于GMP凈化工程室等級1,000-100,000級。 優(yōu)點：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低，潔凈室的擴充比較容易，在某些用途場所，可并用無塵工作臺，提高潔凈室等級。 缺點：亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出，易…
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無塵車間標(biāo)準(zhǔn)包括哪些?百級,十萬級,三十萬級
無塵車間標(biāo)準(zhǔn)包括哪些?百級,十萬級,三十萬級 十萬級無塵車間是指每立方米空氣中直徑大于或等于0.5um的微塵粒的數(shù)量少于十萬個。不同的凈化等級，依靠單位時間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實現(xiàn)。 1、無塵車間的潔凈是指達(dá)到了一定的空氣潔凈度級別，在制藥行業(yè)，蕞低級別的是三十萬級，無塵車間達(dá)到一定的潔凈度級別還不夠，要滿足實際應(yīng)用的要求，一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力，體現(xiàn)在一個合理的滿足實用的潔凈空間。 2、無塵車間是一個多功能的綜合整休，它體現(xiàn)在多專業(yè)–建筑、空調(diào)、凈化設(shè)備。多參數(shù)&…
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實驗室百級無塵車間人員進(jìn)出須知知識
實驗室百級無塵車間人員進(jìn)出須知知識 百級無塵車間實驗室人員進(jìn)出須知 當(dāng)前，在芯片生產(chǎn)加工上的無塵標(biāo)準(zhǔn)的要求就是要高于A級的，像這樣的高的要求標(biāo)準(zhǔn)主要是被應(yīng)用在在一些等級較高芯片生產(chǎn)上，而業(yè)內(nèi)稱之為的1K級別的就是微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi)。 所以，百級無塵車間設(shè)計裝修進(jìn)入過濾器無塵車間人員必須穿著無塵服與無塵鞋，并嚴(yán)格按以下順序進(jìn)入過濾器無塵車間。 1、戴上無塵帽(頭發(fā)不可露出)。 2、戴上無塵口罩。 3、穿著無塵衣(拉上拉鏈后，扣好頸部頭罩)。 4、穿上無塵鞋。 5、戴上手套(…
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生物實驗室潔凈工程特點(實驗室層流傳遞窗安裝要求)
生物實驗室潔凈工程特點(實驗室層流傳遞窗安裝要求) 生物實驗室導(dǎo)讀：根據(jù)實驗室的安全要求和使用要求，實驗室潔凈工程不同于一般的凈化工程，它具有整體性、高安全性、模塊化、專業(yè)化等特點。 1、整體性 實驗室潔凈工程為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程，降低了采購成本，可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入，客戶無需考慮過多的技術(shù)細(xì)節(jié)問題。有了整體實驗室潔凈工程解決方案，就如同為客戶提供一個統(tǒng)一的界面，將所有的設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商、服務(wù)供應(yīng)商整合在一起，系統(tǒng)化的進(jìn)行設(shè)備配置，保證了整個實驗室的容量和設(shè)…
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PCR實驗室-潔凈室凈化工程施工
PCR實驗室-潔凈室凈化工程施工 PCR實驗室導(dǎo)讀：由于項目實施過程中主客觀條件的變化是絕對的不變則是相對的在潔凈室項目進(jìn)展過程中平衡是暫時的不平衡則是永恒的，因此在項目實施過程中必須隨著情況的變化進(jìn)行項目目標(biāo)的動態(tài)控制。 在項目實施的過程中定期地進(jìn)行項目目標(biāo)的計劃值和實際值的比較，當(dāng)發(fā)現(xiàn)項目目標(biāo)偏離應(yīng)進(jìn)及時采糾偏措施，同時，為最大程度地避免項目目標(biāo)偏離的發(fā)生，積極采取主動控制措施，即事前分析可能導(dǎo)致項目目標(biāo)偏離的各種影響因素，并針對這些因素采取有效的預(yù)防措施。 一、 凈化工程安裝施工進(jìn)度目標(biāo)的…
