百級凈化工程潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
百級凈化工程是指在特定空間內(nèi)，通過采取一系列措施，使空氣中的塵埃顆粒、微生物等污染物達(dá)到極低濃度的工程。其潔凈度標(biāo)準(zhǔn)對于藥品生產(chǎn)、生物工程、半導(dǎo)體制造等行業(yè)至關(guān)重要。本文將詳細(xì)介紹百級凈化工程的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。

第一章 潔凈度等級
第一條 潔凈度等級劃分：百級凈化工程潔凈度等級分為ISO 5級（100級）至ISO 9級（100,000級）。

第二條 ISO 5級（100級）：每立方米空氣中≤100個0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。

第三條 ISO 6級（10,000級）：每立方米空氣中≤10,000個0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。

第四條 ISO 7級（10,000級）：每立方米空氣中≤10,000個0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。

第五條 ISO 8級（100,000級）：每立方米空氣中≤100,000個0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。

第二章 潔凈度檢測方法
第六條 塵埃粒子計數(shù)法：采用塵埃粒子計數(shù)器對潔凈室內(nèi)的塵埃粒子進(jìn)行計數(shù)，以評估潔凈度。

第七條 微生物檢測法：通過空氣培養(yǎng)法或沉降培養(yǎng)法對潔凈室內(nèi)的微生物進(jìn)行檢測。

第八條 浮游菌檢測法：采用浮游菌采樣器對潔凈室內(nèi)的浮游菌進(jìn)行檢測。

第三章 潔凈度控制措施
第九條 空氣處理系統(tǒng)：潔凈室的空氣處理系統(tǒng)應(yīng)具備高效過濾功能，確保送風(fēng)潔凈度。

第十條 空氣流動：潔凈室內(nèi)應(yīng)保持單向流或非單向流，避免塵埃粒子在室內(nèi)擴(kuò)散。

第十一條 人員管理：進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)穿戴潔凈服，并采取適當(dāng)?shù)那鍧嵈胧?/p>

第十二條 物料管理：進(jìn)入潔凈室的物料應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格清洗或消毒，以降低污染風(fēng)險。

第四章 潔凈度驗收標(biāo)準(zhǔn)
第十三條 驗收時間：潔凈度驗收應(yīng)在工程完成后進(jìn)行。

第十四條 驗收方法：驗收應(yīng)采用塵埃粒子計數(shù)法、微生物檢測法等，確保潔凈度達(dá)到設(shè)計要求。

第十五條 驗收標(biāo)準(zhǔn)：驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合ISO潔凈度等級要求。

第五章 監(jiān)督與管理
第十六條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)：潔凈度驗收應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

第十七條 管理制度：潔凈度控制應(yīng)納入實驗室或生產(chǎn)場所的管理制度，確保潔凈度穩(wěn)定。

通過以上標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保百級凈化工程的潔凈度達(dá)到規(guī)定要求，為相關(guān)行業(yè)提供安全、可靠的潔凈環(huán)境。