制藥廠無塵車間環(huán)境如何控制《潔凈室裝修的五個核心》

制藥廠無塵車間控制要求隨著各種不同的藥品生產通常有四個不同的凈化等級。無塵車間潔凈室裝修潔凈度、無塵車間潔凈室換氣次數(shù)、無塵車間潔凈室靜壓差、無塵車間潔凈室氣流組織、無塵車間潔凈室溫濕度。

制藥廠無塵車間環(huán)境控制有哪四個不同的凈化等級呢?
對于10000級的醫(yī)藥潔凈室，所要求的基本參數(shù)除了潔凈度級別外，為：換氣次數(shù)15-25 次/小時，相鄰房間壓力差5Pa（相對大氣壓力差不小于10Pa），溫度20-24℃，相對濕度45-60%。除了醫(yī)藥潔凈區(qū)之外，其余的輔助用房包括，氣閘室、更衣?lián)Q鞋等輔助房間，都需要相應保證相應的溫度、相對濕度、壓力差、換氣次數(shù)和潔凈度。

制藥廠無塵車間自動控制的關鍵點：
風量檢測和控制：對于醫(yī)藥無塵車間的驗證，最重要的環(huán)節(jié)就是對風量的檢測，從系統(tǒng)送風、新風、排風量到室內送風、回風、排風量，如果風量不達標，其他參數(shù)如潔凈度、靜壓值、溫濕度等便沒有實際意義。按照維護管理的要求，100級的區(qū)域，需要每周一次監(jiān)測風量和風速；10000級或以上的區(qū)域，需要每月一次監(jiān)測風量和風速。風量控制的效果最終會影響到潔凈度。
設計的原則是確保無塵車間的換氣次數(shù)，也就意味無論系統(tǒng)中初、中效過濾器以及無塵車間末端高效過濾器送風口的阻力發(fā)生變化時，要做到送入潔凈室的風量與送風系統(tǒng)阻力變化無關，始終保持送入潔凈室的風量恒定。為了達到潔凈室和相鄰房間有5Pa的壓力差，對室內的回風也必須有一個量的控制，最有效的壓力控制方法是控制風量差，即恒定送風量，調整回風量，將潔凈室的壓力維持恒定，送、回風量的差值取決于潔凈室的密閉程度。

風量控制方法，使用先進的空氣流量調節(jié)閥—文丘里閥，裝在每個無塵車間的支風管或每個送、回風口上，在對每個房間送風量和回（排）風量在監(jiān)測的同時進行控制，并且可以很方便地根據(jù)需要對風量進行重新設定。而在送風總管上，按照ASHRAE標準測點的渦態(tài)空氣流量傳感器，可以精確測量出系統(tǒng)總送風量，并依據(jù)測量值對變頻器進行控制。

溫濕度控制將以潔凈室為標準，同時也滿足輔助房間的要求。通過安裝在空調系統(tǒng)中的高精度溫濕度傳感器，對空調機的冷卻量，加熱量和加濕量進行控制，達到恒溫、恒濕的要求。

一、潔凈室裝修潔凈度：
潔凈室裝修工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題。根據(jù)不同的工藝制品，如何正確選用設計參數(shù)，是設計中的根本問題。GMP中提出了重要指標，即空氣潔凈度級別，空氣潔凈度級別是評介空氣潔凈環(huán)境的核心指標?？諝鉂崈舳燃墑e制定的不準確，就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，即不經濟也不節(jié)能。如30萬級的標準產生于醫(yī)藥局的一個包裝新規(guī)范，目前用于主要制品工藝中則不妥，而用于一些輔助房間效果就很好。

因此，選擇什么樣的級別直接關系到產品的質量和經濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產過程中的物品產塵，操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒等，控制塵源進入室內的有效手段除對產塵工藝設備采用密閉式排風除塵裝置外，對空調系統(tǒng)的新回風和人員通行吹淋室采用粗、中、高效三級過濾。

二、潔凈室換氣次數(shù)：
潔凈室一般性空調系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時只需8~10次，而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)最低級別也要12次，最高級別則需幾百次，顯然，換氣次數(shù)的差別造成風量能耗的巨大差異。設計中，在潔凈度準確定位的基礎上，要保證足夠的換氣次數(shù)，否則運行結果不達標，潔凈室抗干擾能力差，自凈能力相應加長等等一系列問題就得不償失了。

三、潔凈室靜壓差：
不同級別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于5Pa，潔凈室與室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制靜壓差的方法，主要是供給一定的正壓風量，設計常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動風量調節(jié)器和回風口處裝設空氣阻尼層。近年來，設計中常采用不設正壓裝置而在初調試中，使送風量大于回風量和排風量的方式，并相應配設自動控制系統(tǒng)也能達到同樣效果。

四、潔凈室氣流組織：
潔凈室的氣流組織形式是保證潔凈度級別的關鍵因素。目前設計中經常采取的氣流組織形式是依據(jù)潔凈度級別來確定的。如30萬級的潔凈室常采用頂送頂回的方式，10萬級及1萬級的潔凈室設計通常采用上送下側回的氣流方式，更高級別的則采用水平或垂直單向流的方式。

五、潔凈室溫濕度：
除特殊工藝外，從采暖通風空調的角度講主要維持操作人員的舒適性，即適宜的溫濕度。另外，還有幾項指標應該引起我們的關注，如風口風管的截面風速，噪聲再有風口風管截面風速、噪聲、照度及新風量的比例等等，在設計中不能忽視這幾方面的考慮。