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生物制藥GMP潔凈廠房合理布局和選材,做好絕熱措施,減少冷熱損

生物制藥GMP潔凈廠房合理布局和選材,做好絕熱措施,減少冷熱損失:
GMP潔凈廠房針對不同的生產(chǎn)工藝對潔凈室的溫度有具體要求,在廠房布局規(guī)劃時,針對溫度級別需求不同的潔凈室應按照生產(chǎn)工藝做合理布局,防止出現(xiàn)大溫差的潔凈室相鄰布置,從而杜絕冷熱量互相傳遞導致的能源損耗。有研究表明,當潔凈廠房壁板結(jié)構(gòu)兩側(cè)溫差每上升1℃,熱傳遞損失將增加0.6%。當相鄰潔凈室溫度差不可避免時,應選用低傳導材質(zhì)壁板結(jié)構(gòu),也能很好的阻止熱傳遞損失的增加。當潔凈廠房內(nèi)設備處于消毒、發(fā)酵、恒溫培養(yǎng)及低溫儲存的過程時,與潔凈室內(nèi)的環(huán)境溫度存在溫度差,為了減少這些設備的冷熱釋放,應對這些設備采取保溫絕熱措施。以減少潔凈室的冷熱負荷消耗。綜上所述,潔凈室廠房的合理布局和壁板合理選材以及潔凈廠房熱源設施的保溫絕熱,都對潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能有著重要的意義。

GMP潔凈廠房針對不同的生產(chǎn)工藝對潔凈室的溫度有具體要求合理的氣流組織:
凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風量取決于潔凈廠房潔凈室的換氣次數(shù)和房間體積。因此,減少系統(tǒng)的送風量可以從減少換氣次數(shù)和減小潔凈室空間兩方面入手。換氣次數(shù)的多少取決于潔凈度級別和氣流組織。

 

對潔凈室內(nèi)的空氣流動形態(tài)和分布進行合理的設計,稱作氣流流型。潔凈室的氣流流型主要分為三類:單向流、非單向流、混合流。單向流潔凈室的氣流是從室內(nèi)的送風一側(cè)平穩(wěn)地流向其相對應的回風一側(cè),因此,能得到很高的潔凈度。但其要求的風量大,耗能也大。非單向流的氣流速度、方向在潔凈室內(nèi)不同地方不同,把通過高效過濾器處理的潔凈空氣輸送進潔凈室從而將污染物沖淡稀釋,以保持室內(nèi)所需的空氣潔凈度等級?;旌狭魇菍蜗蛄骱头菃蜗蛄髟跐崈羰覂?nèi)組合使用,其特點是:在需要空氣潔凈度嚴格的部位采用單向流流型,其他則為非單向流流型,這樣既滿足了使用要求,也節(jié)省了設備投資。

為了實現(xiàn)潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能,應根據(jù)廠房內(nèi)不同區(qū)域?qū)崈舳鹊燃壍牟煌?,采用相應的氣流組織方式??赏ㄟ^CFD模擬等手段,進行科學的氣流組織,可以合理的降低潔凈室均勻氣流速度,換氣次數(shù),降低送風量,從而降低系統(tǒng)耗能。

設置局部高級別凈化區(qū)域:
設置局部高級別凈化區(qū)域,一方面,可以降低同一潔凈室非核心區(qū)域的凈化等級;另一方面,還可以減少和有效控制人員對高級別凈化區(qū)域的影響。把潔凈度級別要求高的凈化區(qū)域與周圍潔凈度級別要求不高的凈化區(qū)域加以物理分割,即對重點凈化區(qū)域采用圍護的方式與周圍區(qū)域隔離,這樣,可以減少單向流的凈化面積。例如:在潔凈室的操作臺區(qū)域、疫苗分裝的核心區(qū)域通常設置單向流層流罩等局部凈化區(qū)域。同時,在單向流凈化區(qū)域周圍設置垂簾圍擋。由于單向流能夠得到很高的潔凈度,這樣即滿足了核心區(qū)域的高潔凈度級別要求。又降低了非核心區(qū)域的潔凈度級別,從而減輕了空調(diào)系統(tǒng)的凈化量,達到降低耗能的作用。

減少新風量:
因為在潔凈廠房的空調(diào)系統(tǒng)中,新風負荷占有較大比例,因此,減少新風量,對降低潔凈空調(diào)系統(tǒng)的耗能有著重要意義。
要減少系統(tǒng)的新風量,首先要減少系統(tǒng)的排風量。在GMP潔凈廠房中,根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品和工藝的不同,尤其是化學制劑的生產(chǎn)中,要使用大量的酸、堿及有機溶劑,會產(chǎn)生各種有毒有害氣體。對此,應盡量采用局部排風。用足夠的局部排風,控制有害氣體的擴散,并將其排至室外。根據(jù)有害氣體產(chǎn)生的場所結(jié)構(gòu)和性質(zhì),在不妨礙工藝流程的情況下,可以設置各種相應的排氣罩。同時為減少有害氣體的擴散,排風口應盡量靠近有害氣體產(chǎn)生部位。

潔凈廠房一、生物制藥潔凈實驗室設計技術指標
A、技術指標說明:
實驗室空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)是制冷量XX千瓦的組合式空調(diào)機組。

潔凈室潔凈度(萬級)≥0.5微米,≤350000粒/立方米

微生物浮游菌萬級≤100/立方米

沉降 萬級≤3個/皿

照明:實驗臺300LX,其它生產(chǎn)區(qū)域為150LX。

室內(nèi)相鄰房間相對靜壓差≥5帕,相對室外靜壓壓≥10帕。

室內(nèi)溫度18-26度,室內(nèi)相對濕度為45-60%。

室內(nèi)噪音≤60分貝(A)

電源:AC 220V/380V,50HZ

B、排風口:裝有高效過濾器,高效送風口裝有過濾靜壓箱,以實現(xiàn)進氣潔凈,另外更換高效過濾器比較方便。

C、一般室內(nèi)送排風:采用上送下排方式,室內(nèi)排風口應設置在室內(nèi)被污染風險最高的區(qū)域,單側(cè)布置,不得有障礙。

D、回風口:以余壓閥自動調(diào)解室內(nèi)壓力,保持正壓潔凈狀態(tài)。

二、設計說明:
實驗室設計基本思路分為經(jīng)濟、實用。凈化要求級別為萬級,實驗室設計有一更、二更、風淋室和緩沖等實驗前的準備工作。采用人流、物流分開原則,以減少實驗污染,保證安全。

A、布置緊湊、合理,滿足了實驗室操作和空氣潔凈度等級要求,同時力求科學性與經(jīng)濟性的原則??紤]實驗室要求和發(fā)展及運行費用最優(yōu)。

B、潔凈室入口處設置風淋室,能有效清除人體所帶灰塵, 減少潔凈室的灰塵量,同時風淋室也起到了氣閘的作用,防止不潔凈空氣進入潔凈區(qū)。

C、潔凈室需向供給一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進入各實驗室以補償排風,保證正壓及工作人員需要。

D、風量回風次數(shù)采用風量調(diào)節(jié)閥對不同要求潔凈級別的區(qū)域進行控制,以及壓強梯度的調(diào)節(jié),保證氣流從“清潔區(qū)域”向“污染區(qū)域”,潔凈室不同級別之間壓差為≥5帕,潔凈室與室外壓差為≥10帕。

E、潔凈室設置紫外燈殺菌裝置。

F、傳遞窗為全不銹鋼材質(zhì),機械連鎖控制,內(nèi)帶滅菌裝置。

G、觀察窗為密閉潔凈窗,門為氣密潔凈門。

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