藥品無塵車間的溫濕度檢驗與控制方法(潔凈工程裝修)
無塵車間的溫度和濕度是檢驗無塵車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項重要工作。目的是確認空氣處理設施的溫度控制能力。
據(jù)了解，在生物制藥無塵車間恒溫恒濕機的溫濕度控制范圍內(nèi)，易吸濕藥物的相對濕度要求為百分之45-50 RH(夏季)，片劑等固體制劑的相對濕度要求為百分之50-55RH，注射水和口服液的相對濕度為百分之55-65。這有利于更好地控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

為了保證更好的藥品生產(chǎn)環(huán)境，無塵車間的濕度測試是非常重要的。潔凈車間室內(nèi)溫度的濕度測試是檢驗凈化車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項重要工作，目的是確認空氣處理設施的溫度控制能力。據(jù)了解，無塵車間濕度的測試通常采用通風干濕球濕度計、電容式濕度計、數(shù)字濕度計和毛發(fā)式濕度計。有技術(shù)員說相對濕度測試點、測試頻率和時間與溫度測試時間相同，所以建議使用相同的測試。

無塵車間溫度試驗分為功能試驗和一般溫度試驗。功能溫度測試主要用于嚴格控制溫度精度或施工方要求進行“靜態(tài)”或“動態(tài)”測試；一般溫度試驗主要用于“空態(tài)”溫度試驗。在調(diào)試和氣流均勻性測試過程中完成。對于無塵車間的功能溫度測試，無塵車間的工作區(qū)域應劃分為等面積的格柵，每個格柵的面積不應超過100平方米。也可與施工方協(xié)商確定，每格超過一個測量點，每個房間至少兩個測量點。無塵車間的溫度測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行24小時以上后進行。

制藥車間的溫度、濕度對藥品質(zhì)量也有一定的影響。一般無特殊要求的車間溫度應控制在18~26℃之間，相對濕度應控制在百分之45~65RH之間;對于藥品來說，生產(chǎn)和儲存環(huán)境濕度的變化將直接影響藥品的質(zhì)量。這就要求制藥廠合理控制濕度，以滿足GMP認證的要求。因此，隨時做好無塵車間的溫度測試是非常重要的。

除了以上介紹外，據(jù)技術(shù)人員介紹，無塵車間溫濕度試驗中的試驗高度應為工作面高度。無塵車間的高度測試應在距離天花板、墻壁、地面不小于300mm的地方進行，并考慮熱源的影響。測量時間至少為1小時，每6分鐘至少測量1次，待讀數(shù)穩(wěn)定后，記錄。

如今，隨著對藥品質(zhì)量的要求越來越高，制藥企業(yè)需要做好每一個細節(jié)，以達到GMP標準。除了無塵車間溫度控制外，無塵車間在施工過程中也需要所有的細節(jié)。
現(xiàn)在很多行業(yè)都需要建設無塵車間來生產(chǎn)產(chǎn)品，比如；食品行業(yè)，電子設備行業(yè)和醫(yī)學制藥行業(yè)，無塵車間顧名思義就是無塵，潔凈度非常高。在進入無塵車間時都需要穿上無塵服，那么穿戴無塵無的順序是怎樣的呢？

下面跟隨無塵車間裝修公司小編一起來了解一下：
1、在衣帽間寄存自己物品；

2、領(lǐng)取一個口罩、兩副手套；（按部門，有的部門只要一副）

3、用無塵室香皂和清水清洗；

4、戴上口罩、無塵帽（罩住頭發(fā)）；

5、穿上無塵服（應罩住私人衣褲）,將無塵服拉鏈拉上并滿環(huán)扣?。?/p>

6、穿上無塵鞋套并綁好系帶；

7、無塵服手袖套緊封住私人衣袖口。

注意事項
在衣帽間已經(jīng)穿戴好無塵服了，需要脫去無塵服才能出衣帽間。

不能穿無塵服出無塵車間。

不能穿無袖的衣物、毛衣、皮衣皮褲；不能穿絲襪裙子。

藥廠的無塵車間要求是非常高的，所以無塵車間工程需要特別設計，不管外面的空氣條件如何變化,車間內(nèi)都會有維持原先所設定的潔凈度,溫濕度及壓力等，下面生物制藥行業(yè)凈化工程公司小編就來給大家介紹一下藥廠無塵車間工程的總體布置特點：

根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，無塵車間的生產(chǎn)環(huán)境可以劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)指無潔凈度要求的生產(chǎn)車間及輔助車間；控制區(qū)對潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)車間及輔助車間；潔凈區(qū)是有較高潔凈度或菌落數(shù)要求的生產(chǎn)車間。

藥廠無塵車間生產(chǎn)區(qū)一般由以下幾部分組成：生產(chǎn)設施、各工序操作間、控制室及原材料、輔料、包裝材料、成品等存放室；生產(chǎn)輔助設施，包括除塵室、通風室、動力房、配電房、機修房、化驗室、空調(diào)室等；生活、行政設置，包括車間辦公室、會議室、更衣室、衛(wèi)生間等；其他特殊用房，工具及工作服洗滌、干燥、存放室、氣閘室、空氣吹淋室等，生產(chǎn)車間布置就是把上述各設施、車間各工段、車間內(nèi)各設備進行合理布置，使施工安裝、設備維護和檢修方便，避免人流特流紊亂，車間建成后保證生產(chǎn)正常進行。

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